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  表示,医疗器械经营许可办理常见问题医疗器械经营许可申请过程中常见问题1.是否必须 先领取经营许可,才能申办营业执照?答:首先申办营业执照,将“医疗器械销售”写入经 营范围,淮南免费代理记账。之后才能申请经营许可。淮南谢家集危化品许可代办需要准备哪些资料_智创价格优惠

  2.申请条件里的场地面积是指实用面积还是指建筑面积?

  答:2017年苏州市新政策实施后,申请条件中的面积要求指实际面积。

  3.质量负责人与质量机构负责人是否可以兼任?

  答:南通市以及常州市不可以。其他地区暂时可以。4.对人员总数量有无要求?答:如经营非植入、介入、体外试剂等特殊产品,至少含企业负责人、质量负责人、质量管理 员三个独立岗位,淮南代办注册子公司其他能满足公司日常管理即可。5.是否仅认可全日制学历?答:只要是正规合法的学历均认可,包括函授、淮南代理记账服务哪家好,夜大、专升本、业余教育等毕业方式。《医疗器械经营许可代理》许可程序:企业网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:1.医疗器械经营企业许可申请表;2.工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照原件及复印件;交验原件;

  3.质量管理人员的身份、学历或者职称明原件和复印件及个人简历;(交验原件)4.组织机构与职能;5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置与平面(注明面积)以及 房屋产权和使用权明的复印件;6.产品质量管理制度文件目录;7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:《医疗器械经营许可代理》1拟办企业法定代表人、企业负责人学历明复印件及个人简历 ;(交验原件)《医疗器械经营许可代理》2执业药资格书及聘书原件、复印件;(交验原件)《医疗器械经营许可代理》3主管检验书、聘书复印件及或检验学相关专业大学以上学 历书复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历明(交验原件)《医疗器械经营许可代理》4拟经营产品的范围

  《医疗器械经营许可代理》5拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况《医疗器械经营许可代理》6拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录《医疗器械经营许可代理》7.申报材料真实性的自我保声明,并对材料作出如有虚假承 担法律责任的承诺;《医疗器械经营许可代理》8.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本 人,企业应当提交。(授权委托书)《医疗器械经营许可代理》标准:企慧网,专业工商代办14年,市场监督管理局批准正规财税公司,咨询热线:400-9697-618

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